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境內醫(yī)療器械(注冊) ——“黑械注準20212140027”基本信息
注冊證編號 黑械注準20212140027   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 哈爾濱運美達生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所
生產地址
產品名稱 醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修復貼  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 MC-W-CMC-W-OMC-W-SMC-W-AMC-B-CMC-B-OMC-B-SMC-B-AMC-D-CMC-D-OMC-D-S
結構及組成/主要組成成分 由膠原蛋白原液(含重組Ⅲ型人源化膠原蛋白卡波姆注射用水甘油醫(yī)用防腐劑)和無紡布組成。產品經Co60滅菌后應無菌。
適用范圍/預期用途 通過在皮膚表面形成保護層起物理屏障作用為創(chuàng)面提供愈合的微環(huán)境促進創(chuàng)面愈合;適用于人體淺表非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
審批部門 黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2021-04-11
有效期至 2026-04-10
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  • 醫(yī)療器械注冊證
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