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湖南湘妃醫(yī)療器械有限公司 [查看該公司注冊證]該信息來自國家藥品監(jiān)督管理局公共查詢結果   【數據糾錯】

境內醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20222141499”基本信息
注冊證編號 湘械注準20222141499   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 湖南湘妃醫(yī)療器械有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)產業(yè)開發(fā)區(qū)鯨港園區(qū)
生產地址 湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)產業(yè)開發(fā)區(qū)鯨港園區(qū)
產品名稱 重組Ⅲ型人源化膠原蛋白創(chuàng)面敷貼  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 型號F型(方形)T型(橢囚形)Y型(月牙形)。規(guī)格5g/貼7g/貼10g/貼12g/貼15g/貼18g/貼20g/貼22g/貼25g/貼28g/貼30g/貼35g/貼40g/貼45g/貼50g/貼。
結構及組成/主要組成成分 產品由膠原蛋白溶液和無紡布組成。膠原蛋白溶液由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白甘油防腐劑(羥苯甲酯羥苯乙酯)和純化水組成??蛇x配在產品上覆蓋一層起保護作用的塑料薄膜。產品經輻照滅菌無菌供應。
適用范圍/預期用途 產品通過覆蓋在創(chuàng)面表面形成保護層起物理屏障作用為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面手術后縫合創(chuàng)面機械創(chuàng)傷小創(chuàng)口擦傷切割傷創(chuàng)面穿刺器械的穿刺部位Ⅰ度或淺Ⅱ度的燒燙傷創(chuàng)面激光/光子/果酸換膚/微整形術后創(chuàng)面)及周圍皮膚的護理。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022-08-05
有效期至 2027-08-04
  • 械字號工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 生產許可查詢
  • 人脈圈子
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品牌: 公司:廣東超意醫(yī)藥科技有限公司
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