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湖南鵬升生物科技有限公司 [查看該公司注冊證]該信息來自國家藥品監(jiān)督管理局公共查詢結(jié)果   【數(shù)據(jù)糾錯】

境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20212182073”基本信息
注冊證編號 湘械注準20212182073   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南鵬升生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 岳陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白石嶺南路康王工業(yè)園(岳陽高科安防工業(yè)園有限公司A棟2樓)
生產(chǎn)地址 岳陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白石嶺南路康王工業(yè)園(岳陽高科安防工業(yè)園有限公司A棟2樓)
產(chǎn)品名稱 宮頸粘膜凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 2g/支;2.5g/支;3g/支;3.5g/支;4g/支;5g/支;6g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由凝膠推注器和宮頸粘膜凝膠組成,推注器為醫(yī)用聚乙烯(或聚丙烯)材料制作,宮頸粘膜凝膠敷料由卡波姆、甘油、羥苯乙酯、依地酸二鈉、三乙醇胺和純化水組成。本產(chǎn)品采用輻照滅菌,無菌提供,一次性使用。
適用范圍/預期用途 通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜,起覆蓋和護理作用,適用于HPV病毒所致宮頸炎引起的充血、水腫、分泌物增多、瘙癢、膿樣帶下癥狀的緩解,并可縮小其糜爛面積。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2021/11/18
有效期至 2026/11/17
  • 械字號工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
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