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湖南思恩騰生物醫(yī)藥有限公司 [查看該公司注冊證]該信息來自國家藥品監(jiān)督管理局公共查詢結(jié)果   【數(shù)據(jù)糾錯】

境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20212182266”基本信息
注冊證編號 湘械注準20212182266   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南思恩騰生物醫(yī)藥有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙市望城經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)聯(lián)東U谷.長沙望城產(chǎn)業(yè)綜合體項目A5棟102室
生產(chǎn)地址 長沙市望城經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)聯(lián)東U谷.長沙望城產(chǎn)業(yè)綜合體項目A5棟102室
產(chǎn)品名稱 重組Ⅲ型人源化膠原蛋白陰道凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 2g、3g、3.5g、4g、5g、6g、8g、10g、15g。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由重組人源膠原蛋白凝膠和給凝膠器組成。凝膠由泊洛沙姆、重組人源膠原蛋白、對羥基苯甲酸乙酯、甘油和純化水組成,給藥器材質(zhì)為高密度聚乙烯(HDPE)。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022/5/30
有效期至 2026/12/13
  • 械字號工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 生產(chǎn)許可查詢
  • 人脈圈子
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