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湖南國械生物科技有限公司 [查看該公司注冊證]該信息來自國家藥品監(jiān)督管理局公共查詢結(jié)果   【數(shù)據(jù)糾錯】

境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20222181942”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20222181942   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南國械生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)東方紅中路586號1號科研樓101等1113室
生產(chǎn)地址 湖南省岳陽市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房3期17棟
產(chǎn)品名稱 抗HPV生物蛋白凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、15g、18g、20g、25g、30g、40g/支 。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、β-葡聚糖、三乙醇胺、純化水和推注器或塑料管進行灌裝組成。推注器由聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)材料制成,塑料管由聚酯(PET)/高密度聚乙烯(HDPE)/聚丙烯(PP)制成。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植,阻斷生殖道高危HPV感染,用于降低HPV載量。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/10/26
有效期至 2027/10/25
  • 械字號工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 生產(chǎn)許可查詢
  • 人脈圈子
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品牌: 公司:廣州賽美大健康科技有限公司
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品牌: 公司:湖南有美生物科技有限公司
品牌: 公司:廣州賽美大健康科技有限公司
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