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境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20202140744”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20202140744 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南海元生物科技有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	長沙高新開發(fā)區(qū)竹韻路30號試驗檢測樓101四樓
生產(chǎn)地址	湖南省岳陽市湘陰縣工業(yè)園區(qū)茉莉路南；瀏陽制造產(chǎn)業(yè)基地永泰路18號
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用外科口罩 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	型號、規(guī)格：平面耳掛式（非無菌型），平面耳掛式（無菌型）規(guī)格分為：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由口罩體、鼻梁夾、口罩帶組成。外層和里層由醫(yī)用防粘無紡布制成，過濾層由聚丙烯熔噴布制成。鼻梁夾由可塑性材質(zhì)（聚丙烯）制成，口罩帶由氨綸制成。產(chǎn)品分為無菌供應(yīng)和非無菌供應(yīng)，無菌型產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護。無菌產(chǎn)品僅用于成人。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022/4/29
有效期至	2025/8/27

械字號工廠
醫(yī)療器械注冊證
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黑械注準(zhǔn)20182640041號

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湘械注準(zhǔn)20192140885

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湘械注準(zhǔn)20232180128

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湖南注冊人：湖南嘉晗醫(yī)療器械有限公司

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吉林注冊人：長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司

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廣東注冊人：廣東凱普生物科技股份有限公司

吉械注準(zhǔn)20222180613

吉林注冊人：岐伯醫(yī)藥（吉林）有限公司

吉械注準(zhǔn)20192180221

吉林注冊人：長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司

瓊械注準(zhǔn)20202180047

海南注冊人：海南眾康悅醫(yī)療器械有限公司

滬奉械備20190281號

上海注冊人：上海長島抗體診斷試劑有限公司

湘械注準(zhǔn)20212141817

湖南注冊人：湖南銀華棠醫(yī)藥科技有限公司

皖械注準(zhǔn)20172640151

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江蘇注冊人：蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

陜械備20180066號

陜西注冊人：西安中天生物醫(yī)藥有限公司

湘械注準(zhǔn)20212140193

湖南注冊人：湖南華聯(lián)康生物科技有限公司

瓊械注準(zhǔn)20212180028

海南注冊人：海南中生制藥有限公司

湘械注準(zhǔn)20222140361

湖南注冊人：湖南天根樂微君科技有限公司

湘械注準(zhǔn)20222180487

湖南注冊人：湖南天根樂微君科技有限公司

晉臨械備20200103號

山西注冊人：曲沃李時珍醫(yī)藥科技有限公司

湘械注準(zhǔn)20222142184

湖南注冊人：湖南嘉晗醫(yī)療器械有限公司

黔/貴東南械備20190080號

重慶注冊人：黔東南州龍氏苗醫(yī)苗藥生物科技有限公司

吉械注準(zhǔn)20222140779

吉林注冊人：吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司

瓊械注準(zhǔn)20222140057

海南注冊人：海南眾康悅醫(yī)療器械有限公司

湘械注準(zhǔn)20212182213

湖南注冊人：湖南苗特藥業(yè)有限公司

蘇械注準(zhǔn)20172642359

江蘇注冊人：江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司

湘械注準(zhǔn)20222180617

湖南注冊人：湖南仁馨生物技術(shù)有限公司

湘械注準(zhǔn)20222140787

湖南注冊人：長沙暨源生物科技有限責(zé)任公司

湘械注準(zhǔn)20192090941

湖南注冊人：湖南華聯(lián)康生物科技有限公司

湘械注準(zhǔn)20222141672

湖南注冊人：湖南健醫(yī)師醫(yī)藥有限公司

粵深械備20180451號

廣東注冊人：深圳海柔思生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

鄂械注準(zhǔn)20232144329

湖北注冊人：人福醫(yī)藥集團醫(yī)療用品有限公司

吉械注準(zhǔn)20232180025

吉林注冊人：岐伯醫(yī)藥（吉林）有限公司

湘械注準(zhǔn)20232180340

湖南注冊人：湖南宏怡生物科技有限公司

吉械注準(zhǔn)20222140099

吉林注冊人：吉林省國大生物工程有限公司

湘械注準(zhǔn)20222141833

湖南注冊人：湖南紫晶匯康生物醫(yī)藥集團有限公司

吉械注準(zhǔn)20222180129

吉林注冊人：吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司

黑綏械備20180020號

黑龍江注冊人：綏化市升晟堂中藥有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204129號

廣東企業(yè)名稱：深圳竹信科技有限公司

冀食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160035號

河北企業(yè)名稱：滄州市冰洋醫(yī)療器械有限公司

冀藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220035號

河北企業(yè)名稱：保定貿(mào)正勞保用品制造有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204129號

廣東企業(yè)名稱：深圳市晶科輝電子有限公司

鄂藥監(jiān)械生產(chǎn)許20231212號

湖北企業(yè)名稱：湖北東創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220197號

湖南企業(yè)名稱：湖南長晟醫(yī)療科技有限公司

粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20235052號

廣東企業(yè)名稱：廣州奇美源環(huán)境科技股份有限公司

湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200188號

湖南企業(yè)名稱：湖南湘久醫(yī)療科技有限公司

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150104號

吉林企業(yè)名稱：吉林萬匯生物科技有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204129號

廣東企業(yè)名稱：深圳馬瀧齒科技術(shù)有限公司

湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160021號

湖南企業(yè)名稱：湖南優(yōu)尼沃斯醫(yī)療科技有限公司

鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20221140號

湖北企業(yè)名稱：湖北曼爾美科技有限公司

鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210992號

湖北企業(yè)名稱：湖北海瑞醫(yī)用設(shè)備安裝有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20172991號

廣東企業(yè)名稱：力邁德醫(yī)療(廣州)有限公司

豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200037號

河南企業(yè)名稱：河南絲綢之寶衛(wèi)生用品有限公司

冀食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160039號

河北企業(yè)名稱：石家莊喜得寶醫(yī)療器械有限公司

吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210013號

吉林企業(yè)名稱：吉林市名加義齒有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204129號

廣東企業(yè)名稱：深圳市普康醫(yī)療器械有限公司

鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160693號

湖北企業(yè)名稱：湖北君言醫(yī)療科技有限公司

湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200154號

湖南企業(yè)名稱：長沙津池護理用品有限公司

冀藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170080號

河北企業(yè)名稱：保定三普科技開發(fā)有限公司

冀食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210012號

河北企業(yè)名稱：石家莊伯臻醫(yī)藥科技有限公司

鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140635號

湖北企業(yè)名稱：華大生物科技(武漢)有限公司

吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180018號

吉林企業(yè)名稱：長春市布拉澤醫(yī)療科技有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204129號

廣東企業(yè)名稱：深圳為人光大科技有限公司

鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140434號

湖北企業(yè)名稱：武漢多康吉醫(yī)療設(shè)備有限公司

冀食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180043號

河北企業(yè)名稱：河北省霸州市長城醫(yī)用設(shè)備有限責(zé)任公司

湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220136號

湖南企業(yè)名稱：湖南盛視醫(yī)療科技有限公司

湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200267號

湖南企業(yè)名稱：長沙?？律锟萍加邢薰?/span>

豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200161號

河南企業(yè)名稱：河南省民健齒科材料有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204129號

廣東企業(yè)名稱：深圳市天可醫(yī)療科技有限公司

吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220025號

吉林企業(yè)名稱：吉林省眾馳醫(yī)療科技有限公司

湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180004號

湖南企業(yè)名稱：太信太德生物醫(yī)學(xué)工程（湖南）有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204129號

廣東企業(yè)名稱：深圳諾博醫(yī)療器械有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204129號

廣東企業(yè)名稱：深圳市康坪科技醫(yī)療有限公司

湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210055號

湖南企業(yè)名稱：長沙邁博安醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200011號

湖南企業(yè)名稱：湖南海普明科技有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204129號

廣東企業(yè)名稱：深圳市綠星科技有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20190004號

廣東企業(yè)名稱：廣州市煥思儀器科技有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20152685號

廣東企業(yè)名稱：廣州市加明橡塑制品有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20224712號

廣東企業(yè)名稱：廣州立唯圖科技有限公司

鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200963號

湖北企業(yè)名稱：湖北同德堂藥業(yè)有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20183287號

廣東企業(yè)名稱：廣州諾迅德醫(yī)療科技有限公司

冀食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160023號

河北企業(yè)名稱：河北寶塔醫(yī)療器械有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20203707號

廣東企業(yè)名稱：廣州市昊康醫(yī)療器械有限公司

鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20190833號

湖北企業(yè)名稱：湖北朗泰生物科技有限公司

鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20211007號

湖北企業(yè)名稱：武漢拜博義齒有限公司

豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200185號

河南企業(yè)名稱：河南通盛易達醫(yī)用電子設(shè)備股份有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20183198號

廣東企業(yè)名稱：廣州市醒目醫(yī)藥科技有限公司

冀藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160026號

河北企業(yè)名稱：保定市雪之光醫(yī)療器械有限公司

冀藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150075號

河北企業(yè)名稱：邢臺劉旭義齒有限公司

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150101號

吉林企業(yè)名稱：吉林瓏達牙科科技有限公司

冀食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200053號

河北企業(yè)名稱：唐山嘉安醫(yī)療器械有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204129號

廣東企業(yè)名稱：深圳市開成億科技有限公司

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170004號

吉林企業(yè)名稱：通化時光醫(yī)療器械有限公司

豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210076號

河南企業(yè)名稱：河南盛思威紡織科技有限公司

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200071號

吉林企業(yè)名稱：吉林省華仁醫(yī)療器械有限公司

吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220013號

吉林企業(yè)名稱：毅天辰(吉林)生物醫(yī)藥有限公司

鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140677號

湖北企業(yè)名稱：朗力生物醫(yī)藥(武漢)有限公司

鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100066號

湖北企業(yè)名稱：湖北大中醫(yī)療器械有限公司

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210002號

吉林企業(yè)名稱：延吉韓北精創(chuàng)義齒制作有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204129號

廣東企業(yè)名稱：深圳市巖尚科技有限公司

湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220166號

湖南企業(yè)名稱：湖南精準(zhǔn)醫(yī)療器械科技有限公司

湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220105號

湖南企業(yè)名稱：湖南帝邁生物技術(shù)有限公司

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200031號

吉林企業(yè)名稱：吉林省紫鑫藥業(yè)股份有限公司

鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20190858號

湖北企業(yè)名稱：武漢京德醫(yī)療器械科技有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20081617號

廣東企業(yè)名稱：廣州視景醫(yī)療軟件有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204129號

廣東企業(yè)名稱：聚輝醫(yī)療科技(深圳)有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204129號

廣東企業(yè)名稱：深圳市中和風(fēng)科技開發(fā)有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204129號

廣東企業(yè)名稱：深圳市康思得蛋白質(zhì)工程有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20214386號

廣東企業(yè)名稱：廣州市視正醫(yī)療器械有限公司

鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170750號

湖北企業(yè)名稱：武漢明康醫(yī)療器械有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20091728號

廣東企業(yè)名稱：廣州市一杰醫(yī)藥科技有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20183286號

廣東企業(yè)名稱：廣州云宇圣醫(yī)療科技有限公司

湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200225號

湖南企業(yè)名稱：湖南省潔雅無紡布制品有限公司

鄂藥監(jiān)械生產(chǎn)許20221210號

湖北企業(yè)名稱：領(lǐng)匯醫(yī)療科技(武漢)有限公司

鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100142號

湖北企業(yè)名稱：湖北仙明醫(yī)療器械有限公司

鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200920號

湖北企業(yè)名稱：湖北康壽輕紡工業(yè)有限公司

冀食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220002號

河北企業(yè)名稱：河北爾琛醫(yī)療器械科技有限公司

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210015號

吉林企業(yè)名稱：長春市誠致醫(yī)療設(shè)備有限公司

鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20211025號

湖北企業(yè)名稱：湖北龍輔藥業(yè)有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204129號

廣東企業(yè)名稱：深圳山而威醫(yī)療科技集團有限公司

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150086號

吉林企業(yè)名稱：延吉市新興衛(wèi)生材料廠

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204129號

廣東企業(yè)名稱：深圳市奧森電器科技有限公司

冀藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170073號

河北企業(yè)名稱：廊坊正杰輪椅制造有限公司

鄂藥監(jiān)械生產(chǎn)許20221165號

湖北企業(yè)名稱：武漢帕菲魚醫(yī)療器械有限公司

豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210049號

河南企業(yè)名稱：河南省雪晴醫(yī)療器械有限公司

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160014號

吉林企業(yè)名稱：延吉市金達萊醫(yī)療器械有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204129號

廣東企業(yè)名稱：深圳市德匠科技有限公司

豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150063號

河南企業(yè)名稱：河南省西貝橡膠有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204129號

廣東企業(yè)名稱：深圳市創(chuàng)諾新電子科技有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204129號

廣東企業(yè)名稱：深圳市斌特科技有限公司

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210008號

吉林企業(yè)名稱：長春市眼動力科技有限公司

吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200072號

吉林企業(yè)名稱：長春新鑫元口腔科技有限公司

吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150006號

吉林企業(yè)名稱：藍(lán)科恒業(yè)醫(yī)療科技(長春)有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204129號

廣東企業(yè)名稱：深圳市筠云科技有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20193317號

廣東企業(yè)名稱：廣州市煥思實業(yè)有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204129號

廣東企業(yè)名稱：深圳市一圖智能科技有限公司

豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180019號

河南企業(yè)名稱：河南三耀醫(yī)療器械有限公司

湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150012號

湖南企業(yè)名稱：湖南佳樂醫(yī)療器械有限公司

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品牌：公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司

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品牌：公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司

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品牌：公司：湖南金瑞祥藥業(yè)有限公司

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品牌：公司：廣州賽美大健康科技有限公司

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品牌：公司：長沙海潤生物技術(shù)有限公司

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品牌：公司：廣東超意醫(yī)藥科技有限公司

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湖南海元生物科技有限公司 [查看該公司注冊證]該信息來自國家藥品監(jiān)督管理局公共查詢結(jié)果 【數(shù)據(jù)糾錯】

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