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湖南國械生物科技有限公司 [查看該公司注冊證]該信息來自國家藥品監(jiān)督管理局公共查詢結(jié)果   【數(shù)據(jù)糾錯】

境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20222141618”基本信息
注冊證編號 湘械注準20222141618   [查看相關產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南國械生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)東方紅中路586號1號科研樓101等1113室
生產(chǎn)地址 湖南省岳陽市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標準化廠房3期17棟
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護凝膠  [查看相關產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 1g、1.3g、1.6g、1.8g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、13g、15g、18g、20g、23g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、53g、55g、58g、60g、63g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、105g、110g、115g、120g、125g、130g、135g、140g、145g、150g/支(瓶、袋)。
結(jié)構及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、純化水和塑料管(或塑料瓶、玻璃瓶、鋁瓶、鋁塑膜袋)組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無菌提供。
適用范圍/預期用途 用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、手術后縫合創(chuàng)面、機械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創(chuàng)面)的護理,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022/8/18
有效期至 2027/8/17
  • 械字號工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 生產(chǎn)許可查詢
  • 人脈圈子
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