| 序號 | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
| 1 | 用于心臟的治療、急救裝置 | 植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀 | Ⅲ |
| 2 | 有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器 | 體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護儀、有創(chuàng)心輸出量計、有創(chuàng)多導生理記錄儀、心內(nèi)希氏束電圖機、心內(nèi)外膜標測圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計 | Ⅲ |
| 3 | 有創(chuàng)醫(yī)用傳感器 | 各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器 | Ⅲ |
| 4 | 無創(chuàng)醫(yī)用傳感器 | Ⅱ | |
| 5 | 心電診斷儀器 | 單導心電圖機、多導心電圖機、胎兒心電圖機、心電向量圖機、心電圖綜合測試儀、晚電位測試儀、無損傷心功能檢測儀、心率變異性檢測儀、心電分析儀、運動心電功量計、心電多相分析儀、心電遙測儀、心電電話傳遞系統(tǒng)、實時心律分析記錄儀、長程心電記錄儀、心電標測圖儀、心電工作站 | Ⅱ |
| 6 | 腦電診斷儀器 | 腦電圖機、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實時分析記錄儀 | Ⅱ |
| 7 | 肌電診斷儀器 | 肌電圖機 | Ⅱ |
| 8 | 其他生物電診斷儀器 | 眼動圖儀、眼震電圖儀、視網(wǎng)膜電圖儀、誘發(fā)電位檢測系統(tǒng)（含視、聽、體） | Ⅱ |
| 9 | 電聲診斷儀器 | 聽力計、小兒測聽計、心音圖儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀 | Ⅱ |
| 10 | 無創(chuàng)監(jiān)護儀器 | 心率失常分析儀及報警器、帶S-T段的監(jiān)護儀 | Ⅲ |
| 11 | 無創(chuàng)監(jiān)護儀器 | 病人監(jiān)護儀（監(jiān)護參數(shù)含心電、血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉氣體監(jiān)護儀、呼吸功能監(jiān)護儀、睡眠評價系統(tǒng)、分娩監(jiān)護儀 | Ⅱ |
| 12 | 呼吸功能及氣體分析測定裝置 | 綜合肺功能測定儀、呼吸功能測試儀、氧濃度測定儀、肺通氣功能測試儀、CO2濃度測定儀、肺內(nèi)氣體分布功能測試儀、彌散功能測試儀、氮氣計、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量儀 | Ⅱ |
| 13 | 醫(yī)用刺激器 | 心臟工作站電刺激器 | Ⅲ |
| 14 | 醫(yī)用刺激器 | 聲、光、電、磁刺激器 | Ⅱ |
| 15 | 血流量、容量測定裝置 | 腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計、無創(chuàng)心輸出量計、心臟血管功能綜合測試儀 | Ⅱ |
| 16 | 電子壓力測定裝置 | 電子血壓脈搏儀、動態(tài)血壓監(jiān)護儀 | Ⅱ |
| 17 | 生理研究實驗儀器 | 方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監(jiān)視器 | Ⅱ |
| 18 | 光譜診斷設備 | 醫(yī)用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀 | Ⅱ |
| 19 | 體外反搏及其輔助循環(huán)裝置 | 氣囊式體外反搏裝置 | Ⅲ |
| 20 | 睡眠呼吸治療系統(tǒng) | Ⅱ | |
| 21 | 心電電極 | Ⅱ | |
| 22 | 心電導聯(lián)線 | Ⅰ |
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