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械字號面膜一類二類三類有什么區(qū)別? 械字號面膜怎么查備案?
2022-12-15 13:54:51 626
械字號面膜更準確的叫法應該是“醫(yī)用敷料”,屬于械字號,需要按照醫(yī)療器械注冊管理辦法執(zhí)行,分為一類、二類和三類,那么三類械字號面膜有什么區(qū)別呢?械字號面膜的分類是按風險程度排名分的,一類械字號面膜由市藥監(jiān)局負責審批,二類械字號面膜由省藥監(jiān)局負責審批,三類械字號面膜由國家藥監(jiān)局負責審批,數(shù)字越大,安全性和可靠性更高,在使用狀態(tài)和使用形式方面也有一定的區(qū)別。
什么是一類二類械字號面膜,械字號面膜應該怎么去選擇?
2022-12-15 13:51:28 395
國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)發(fā)布《化妝品科普:警惕面膜消費陷阱 》公告,明確提出不存在“械字號面膜”的概念,醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以“面膜”作為其名稱。且“妝字號面膜”不能宣稱自己是“醫(yī)學護膚品”。
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